Determinazione del contenuto di aciclovir mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni

Il metodo analitico introdotto nel presente articolo, con riferimento all'edizione 2020 della Farmacopea della Repubblica popolare cinese nel metodo di prova dell'aciclovir,utilizzando il cromatografo liquido ad alte prestazioni Wayeal serie LC3200 con un rivelatore DAD.

1Configurazione degli strumenti e metodo di sperimentazione

2.1 Configurazione dello strumento

2.2 Metodo sperimentale

2.2.1 Preparazione dei reagenti

Tabella 2 Elenco dei reagenti

2.2.1.1 Soluzione di prova: prendere 40 mg di campione in un pallone da misura di 200 ml, aggiungere 2 ml di idrossido di sodio allo 0,4% per dissolverlo, quindi aggiungere 25 ml di 0.1% (V/V) di soluzione di acido fosforico e diluirla con acqua fino alla scala- Sbattila bene.

2.2.1.2 Soluzione di riferimento: prendere 1 ml di soluzione di prova in un pallone da misura di 100 ml, aggiungere 5 ml di soluzione di acido fosforico allo 0,1%, diluirla con acqua fino alla scala e agitare bene.

2.2.1.3 Soluzione di conservazione di controllo della guanina: prendere 10 mg di guanina di riferimento in un pallone di misura di 50 ml, aggiungere 5 ml di soluzione di idrossido di sodio allo 0,4% per dissolverla, quindi aggiungere 5 ml di 0.Soluzione di acido fosforico al 1%, diluirlo con acqua fino alla bilancia, agitare bene.

2.2.1.4 Soluzione di riferimento di guanina: prendere 1 ml di soluzione di riferimento di conservazione di guanina in un pallone da 100 ml, diluirla con acqua e agitarla bene.

2.2.1.5 Soluzione di idoneità al sistema: prendere una quantità appropriata di ciascuna soluzione di riferimento e soluzione di riferimento di guanina, mescolare in uguale volume e agitare bene.

2.2.2 Condizione cromatografica

Tabella 3 Condizioni cromatografiche

Tabella 4 Rapporto di fase mobile

3Risultato esperimento.

3.1 Soluzione di idoneità del sistema

Figura 1 Cromatogramma di prova della soluzione di idoneità del sistema

Tabella 5 Soluzione di idoneità del sistema di dati di prova

Nota: dal grafico di cui sopra e dai dati della tabella, si può vedere che Acyclovir e Guanine hanno forme di picco migliori e un elevato numero teorico di placche.0, che soddisfa i requisiti della farmacopea.

3.2 Ripetibilità

Figura 2 Cromatogramma di ripetibilità di 6 iniezioni di idoneità del sistema

Tabella 6 Dati di ripetibilità di 6 iniezioni di idoneità del sistema Tempo di conservazione della soluzione

Tabella 7 Dati di ripetibilità di 6 iniezioni di soluzione di idoneità del sistema Area di picco

Nota: secondo i dati della tabella sopra riportata, la RSD del tempo di ritenzione della guanina e dell' aciclovir nella soluzione di idoneità al sistema è dello 0,048% e dello 0,074%, e la RSD dell' area di picco è dello 0,475% e dello 0.452%I risultati di riproducibilità sono buoni e soddisfano i requisiti sperimentali.

3.3 Soluzione di prova

Fig. 3 Cromatogramma del campione di prova

Tabella 8 Dati di prova del campione di prova

Nota: in base al cromatogramma sopra riportato e ai dati mostrati, non vi sono altri picchi nel cromatogramma del campione di prova e la forma del picco è buona, il numero teorico di placche è elevato,che soddisfa i requisiti del limite della farmacopea nell'elenco di guanina e altre sostanze nel metodo di prova dell'aciclovir.

3.4 Nota

L'idrossido di sodio è altamente corrosivo, perciò siate attenti a prendere precauzioni quando si preparano soluzioni.

4Conclusioni

Il metodo analitico introdotto nel presente articolo, con riferimento all'edizione 2020 della Farmacopea della Repubblica popolare cinese nel metodo di prova dell'aciclovir,utilizzando il cromatografo liquido ad alte prestazioni Wayeal serie LC3200 con un rivelatore DADI risultati sperimentali hanno dimostrato che l'aciclovir e la guanina hanno forme di picco migliori e un numero teorico elevato di placche.0I tempi di ritenzione RSD per guanina e aciclovir nelle soluzioni di idoneità al sistema sono dello 0,048% e dello 0,074%, e i tempi di ritenzione RSD della zona di picco sono pari a 0.475% e 0I risultati di ripetibilità sono buoni e soddisfano i requisiti sperimentali.Non ci sono altri picchi nel cromatogramma del campione di prova e la forma del picco è buona e il numero teorico di placche è elevato., che soddisfa i requisiti della Farmacopea per il limite del metodo di prova dell' aciclovir sotto la voce di guanina e altre sostanze.